Какие медицинские изделия нуждаются в экспертизе
Экспертиза медицинского оборудования необходима для установления соответствия между фактическим состоянием аппаратов и заявленными характеристиками. Если появляются отклонения, оборудование подлежит замене или исправности, настройке. В противном случае его нужно заменить на качественный аналог. Если техника приходит в негодность, её списывают. Нельзя применять оборудование, которое не может отвечать заявленным стандартам, поскольку результаты не будут иметь правдивого оправдания и применяться для исследования и диагностики пациентов нецелесообразно.
Что выявляет исследование?
Независимая экспертиза медицинского оборудования позволяет определить качество работы аппаратной техники и эффективность результатов, полученных при помощи этих техник. Лечебные диагностические приборы и установки постоянно находятся в действии, поэтому важно учитывать срок эксплуатации и степень износа. Эти факторы могут повлиять на искажённость точности результатов. Если оборудование не подвергать проверкам, пациентам могут назначать неверное лечение из-за некорректного диагноза.
Независимые эксперты также устанавливают:
- Наличие дефектов на оборудовании.
- Ясность отображения данных.
- Степень безопасности применения аппаратов.
Эксперты на основании данных постановляют заключение о необходимости исправления или утилизации техники. Благодаря таким оценкам степень врачебной ошибки сводится к минимуму, что положительно отражается на динамике лечения.
Некоторые лечебные установки следует проверять несколько раз в год, периодически оказывать уход и ремонт. Если такие меры не проводить в рамках профилактики, то вскоре вся техника потребует срочной и комплексной замены, а это отразится на качестве лечения, когда станет невозможно проводить диагностику пациентов. При отсутствии оборудования врач не может установить полноту картины, и ему придётся основываться на своём опыте лечения, что ставит под вопрос нравственную сторону субъективности. Если пациент получит некачественное лечение, исходя из неправильно считанных данных с техники, понадобится судебная экспертиза медицинского оборудования.
Какое оборудование нуждается в оценке?
Исследованию подлежат все единицы техники, которая способна выдавать данные о человеческом здоровье, информацию о состоянии и динамике после получения лечения. Это важные аппаратные устройства, поэтому в отношении них делают судебную независимую экспертизу.
Медицинское оборудование, подвергаемое тщательному анализу:
- Аппараты диагностического направления: анализаторы, рентген, техника наблюдения, камеры видеонаблюдения, круглосуточно работающая техника.
- Стоматология и аппараты в этой сфере деятельности: установки и микроскопы, аппаратная техника, САД и САМ системы и наконечники машин.
- Оборудование, которое стерилизует различные инструменты, имеющиеся в штатном использовании.
- Дефибрилляторы и медицинские приборы/инструменты.
Любое исследование медицинских приборов начинается с изучения сопроводительной документации и правовых приложений к документам. В системе здравоохранения также проводятся мероприятия, направленные на освидетельствование подключения аппарата. Проводится независимая криминалистическая оценка вначале использования, что подтверждает новизну инструмента, а также после первого исследования, чтобы получить данные относительно степени и скорости износа. Чтобы не получался замкнутый круг, техника подвергается повторному анализу через 3 месяца и полгода.
Также врачебная этика предполагает использование качественных инструментов, которые тоже нужно оценивать по стандартному протоколу. Впоследствии на лечебное оснащение выдаётся лицензия, как подтверждение о том, что все работает исправно.
Технический центр по проведению экспертных оценок назначает в судебном порядке экстренные проверки, если установлено, что пациенты пострадали в результате неправильной работы оборудования. Если будет доказано, что медицинский центр виновен в несвоевременном проведении исследований, клиника и главврач больницы призываются к ответственности с последующим наложением штрафа за несанкционированное использование аппаратуры.
Также проводятся экспертизы медицинских изделий, которыми работают врачи каждый день:
- боровые машины стоматологии;
- пинцеты и скальпели;
- ножницы;
- пробирки и колбы;
- хирургические инструменты;
- терапевтические изделия одноразовые;
- изделия реанимационного отделения, в том числе, капельницы, шприцы и даже катетеры.
Чтобы провести независимую экспертизу медицинских изделий, нужно документально отобразить мероприятия, которые будут начаты в рамках исследований. Качественная врачебная помощь – это великое дело во имя людей, которое должно быть не только востребованным, но и совершенным, для чего и проводятся все исследовательские мероприятия.
